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ビカ・ジャパン株式会社

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医薬品工場の計測技術

医薬品製造に求められる品質と製品の安全性に対する要求が高いことを考慮すると、滅菌プロセスエンジニアリングは上流および下流の両方で生産プロセスのコスト効率と安全性に重要な役割を果たします。プロセス工程の全過程でも、洗浄と滅菌まで、汚染のない加工は重要な品質要素です。測定器は最新の衛生設計と同時に高い測定精度が要求されます


GMP準拠

WIKAの測定機器は、GMPのガイドライン(優れた熟練製造)に沿って製造されています。それらは、例えば以下のような厳しい要件を満たしています。

  • FDA(食品医薬品局)
  • EHEDG (欧州衛生計装設計グループ)
  • 3-A衛生基準、inc.
  • ASME BPE(バイオ処理装置)
  • ATEX (directive 94/9/EC)

FDAの承認および国内当局の範囲内での適合証明のために、私たちは広範なプログラムを準備認証しています。品質マネジメントの分野における機器の継続的なテストのために、幅広い校正機器と校正サービスが利用可能です。


プロセス接続

WIKAは、次のような幅広い業界標準および製造業者固有のプロセス接続を衛生的な設計で提供しています。

  • クランプ接続、トライクランプ、DIN 32676、ISO 2852、ASME BPE
  • サニタリー用接続、DIN 11864
  • NEUMO BioConnect® 、NEUMO BioControl
  • VARIVENT®

有毒物質、生物活性物質または非常に敏感な物質の場合は、エラストマーを使用せずに測定装置をプラントに組み込むための特別な計器オプションがあります。

完璧な共生

NeumoとWIKAの長年にわたるパートナーシップを通じて、無菌プロセス技術用に特別に設計されたコネクタを備えた多くの圧力および温度測定機器が開発されました。製薬業界向けに開発されたNeumoコネクタは、配管システムやコンテナの圧力ゲージや温度ゲージの適合に特に適しています。

機械、メカトロニクス、電子計測器が必要な場合でも、WIKAでは、GMPのガイドラインと医薬品生産とバイオテクノロジーの要件を満たす最も幅広い圧力と温度ゲージをご提供できます。


個別要求仕様

滅菌処理産業におけるさまざまな課題に対して、さまざまなバージョンのNEUMO接続をご提供できます。

  • BioControl®
  • BioControl® CS
  • BioConnect®
  • BioConnect® HD
  • Connect S®

メリット

ユーザーにとってのメリットは、接続部分は測定器において互換性があります。豊富な計測機器は計測器のすべての要件を満たしています。

The BioControl® ハウジンをご提供いたします。

NEUMO接続の詳細については、www.neumo.deを参照してください。

特徴

  • エラストマー:さまざまな密封寸法対応
  • 金属弾性領域におけるシール機能
  • シーリング輪郭を壊さずに何度も再シール可能
  • エラストマーの媒体適合性に関する問題はありません。

用途

  • 医薬品工業
  • ライフサイエンス
  • バイオテクノロジープロセス

製品説明

1.4435ステンレススチール接続は、測定器とBioControl®CSハウジングを全金属ベースで組み合わせています。エラストマーシーリングとの接続に比べて、温度の影響や活性媒体の影響を受けません。

欠陥のあるOリングのリスクによる相互汚染のリスクが排除されます。よって、ダイアフラムシールやサーモウェルと組み合わせた測定器は、非常に安全に使用する事が出来ます。シールの外形は、再シールを繰り返しても影響を受けません。

同時に、摩耗したプラスチックシーリングによる影響で定期的に行われるメンテナンスおよび交換作業がなくなります。オペレータは安全性を高め、コストのかかるプロセスのダウンタイムを最小限に抑え、コストを削減する事ができます。これらの新製品により、WIKAは主に製薬業界に取り組んでいます。

WIKAは25年以上にわたりコントラクター事業で活躍してきました。世界の¬ジャーエンジニアリング会社と世界中のフ ロジェクトを実施してきました。よって、私たちは、高品質なプロセス計測器と計測器の信頼性の高いサプライヤとしてだけではなく、お客様のパートナーとして、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされた製品とソリューションを開発、提供致します。

WIKAは、プロジェクトの実現と実施からアフターセールスの支援に至るまで、基本的なディテールエンジニアリングを計画することから始めて、プロジェクトの全フェーズで有能なパートナーとなっています。


実力要因

当社の高いレベルのパフォーマンスは、基本的に3つの要素に基づいています。幅広く革新的な製品群、総合的で有能なサービス、そして信頼できるグローバルな存在です。我々は、お客様の成功に喜んでお応えします。


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校正サービス

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